2013执业药师药事管理与法规考点梳理——注册分类(2)

　　4。改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

　　5。改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

　　6。已有国家药品标准的原料药或者制剂。