7．非处方药系指无需凭执业医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品(Over The counter drugs，简称OTC)。非处方药具有应用安全，疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。自2000年以来我国逐步发展完善的处方药与非处方药分类管理制度，目前已成为我国药品管理的重要组成部分以及药品销售、使用的重要依据。
8．新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注册申请管理。
9．GMP Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方法，还是制药企业改建、新建的主要依据。对与药品生产和质量管理相关的生产环境、厂房、设施、原料以及人员培训等 GMP都有具体的标准和要求，对药品生产全过程中的生产操作、生产管理、质量检查等多个环节GMP也均有明确的规定和严密的监控。GMP有国际性的、国家性的和行业性的三种类型。GMP的内容一般由法规性的GMP条例和GMP指南与附录组成，后两者属指导性原则。我国的GMP制度正式颁布施行于1988年，至今已有100多个国家和地区实行了GMP制度。
