第 576 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，进E1药品的企业应当()
A.向国务院药品监督管理部门登记备案
B.向进口海关登记备案
C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
正确答案：C,
第 577 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当()
A.撤销批准文号
B.撤销《进口药品注册证》
C.撤销《医药产品注册证》
D.按假药处理
E.进行再评价
正确答案：B,
第 578 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭()
A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行
正确答案：C,
第 579 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出E1的是()
A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材
正确答案：A,
第 580 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：C,
第 581 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是()
A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
正确答案：C,
第 582 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
列入国家药品标准的药品名称为()
A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称
正确答案：B,
第 583 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是()
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
正确答案：C,
第 584 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是()
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.外用药品
E.医疗用毒性药品、放射性药品
正确答案：B,
第 585 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是()
A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格
C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D.药品经营企业不得自行改变药品价格
E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为
正确答案：D,
第 586 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
正确答案：B,
第 587 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
发布药品广告必须经()
A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
正确答案：B,
第 588 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列关于药品广告内容的说法不正确的是()
A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
正确答案：D,
第 589 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品不良反应法定报告主体是()
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构
正确答案：B,
第 590 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是()
A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年
正确答案：D,
第 591 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以()
A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
正确答案：C,
第 592 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以()
A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款
正确答案：D,
第 593 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是()
A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
正确答案：D,
第 594 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应()
A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得.
E.撤销该药品的批准证明文件
正确答案：E,
第 595 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品零售企业应当执行()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案：B,
第 596 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
中药饮片生产企业应当执行()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案：A,
第 597 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品生产企业应当执行()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案：A,
第 598 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品批发企业应当执行()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案：B,
第 599 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是()
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
正确答案：A,
第 600 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药物临床试验机构必须执行的规范是()
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
正确答案：B,
