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生化制药系列.药厂设备及车间工艺设计(高秀哲著)(2)

2012-10-18 
  在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下,本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展,以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线,全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。
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生化制药系列.药厂设备及车间工艺设计(高秀哲著) 去商家看看
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序言

随着我国医药产业的发展,企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识,又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会第一线具有较强应用能力和创新能力的高素质、技能型人才的目标要求,结合专业实际和岗位实际,在充分调研的基础上,秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则,确立了本课程的授课内容及教材编写纲要,由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。
在我国医药行业不断发展和GMF认证制度全面实施的形势下,本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展,以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线,全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。
本教材分上下两篇,共17章。上篇介绍制药生产过程中药厂专用设备的工作原理、基本构造、操作要点及发展动态,同时还简要介绍生产中由设备故障引起的常见质量问题及相应的处理办法。下篇从GMP对制药工程的要求出发,阐述了药厂车间工艺设计的原则、程序和方法,并通过典型的工艺设计案例介绍生物制药及主要药物剂型的车间工艺设计要求,同时还简要地介绍了辅助专业的设计要求。
本课程计划授课54学时,含理论课与实验实训课,各学校可根据实际情况作适当调整。
本书由河北工业职业技术学院工程师高秀哲和海口经济学院副教授、高级工程师、执业药师薛梅担任主编。河北工业职业技术学院讲师郭立达和海南全星制药有限公司高级工程师、执业药师徐鹏为副主编。其他参与编写人员有:张玲(河北工业职业技术学院实验师)、谷立霞(石家庄经济学院副教授)、陈会振(石药集团高级技师)。
由于编写时间仓促和编者水平有限,难免有欠妥甚至错误之处,恳请读者朋友批评、指正,以利提高。

文摘

插图:


压缩空气灭菌设备通常使用空气过滤器对空气进行过滤除菌。
1.空气过滤器捕捉悬浮微粒的机理
悬浮微粒和微生物是制药厂空气中的主要污染物质。要把悬浮微粒从空气中清除出去,一般可采用过滤分离、离心分离、重力分离、电力分离和洗涤分离五种方法:悬浮微粒都存在粒径小、质量轻的特点,因此主要是采用过滤分离的方法来清除空气中的悬浮微粒,对应的分离装置称为空气过滤器。
在过滤空气时,利用滤料孔隙将大于孔隙尺寸的微粒阻留的现象称为过滤作用或筛滤作用。由于滤料的孔隙往往比悬浮微粒的粒径大得多,大部分的悬浮微粒不能通过过滤去除,所以过滤作用是很有限的。实际上,空气过滤器捕捉悬浮微粒的作用是比较复杂的,除有上述筛滤作用外,至少还有以下四种作用,即惯性作用、扩散作用、重力作用和静电作用。对某一微粒来说,上述各种微粒捕捉作用并非同时有效,起主导作用的往往是其中的某一种或几种作用,这要根据微粒的尺寸和密度、纤维精细度、纤维层的填充率、气流速度等条件决定。
2.空气过滤器的特征
空气过滤器属于净化技术的范畴,空气过滤器的特点如下:(1)空气过滤技术多用于通风及空调进气系统中,净化大气中的粉尘颗粒,使进入室内的空气更为干净。利用空气过滤器能捕集亚微米粒子,甚至能捕集有毒粒子及承担某些生产工艺过程中空气的超细净化。
(2)空气过滤器的纤维组织常使用金属网格、无纺织物或特殊纸质的滤材,也可根据不同的净化要求使用不同的滤材,但其所用滤料孔隙较大。

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