第 23 题申请注册的进口药品必须提供( )。
A.在中国进口，销售情况
B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C.质量标准和检验方法的资料不完善
D.中国药品生产质量管理规范的证明文件
E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
【正确答案】： E
第 24 题依据《中华人民共和国广告法》，广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是( )。
A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意
B.依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
D.收费标准和收费办法应向物价和工商管理部门备案，并予以公布
E.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任
【正确答案】： E
【参考解析】：本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告管理的有关规定及广‘告活动的法律责任。《中华人民共和国广告法》第三十八条规定：“发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担民事责任;广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、发布的，应依法承担连带责任。”广告主承担民事责任，广告经营者、发布者在某些情况下承担连带责任，应区别开来。所以，本题最佳答案为E
第 25 题药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是( )。
A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要
E.保证药品生产企业的实施gmp的需要
【正确答案】： A
第 26 题药品生产(经营)许可证、制剂许可证缴销的原因是( )。
A.企业的药品疗效不好
B.企业的药品保管欠妥
C.企业的药品已饱和
D.企业破产和关闭
E.企业持证有效期只有六个月
【正确答案】： D
第 27 题药事管理的宗旨是( )。
A.提高药事组织的经济、社会效益水平
B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C.提高国民的健康水平
D.实施药事政策的法规
E.关心公众健康利益
【正确答案】： B
第 28 题国家中药品种保护审评委员会的专家由( )。
A.中医药方面的医疗专家担任
B.中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成
C.中医药方面的科研专家担任
D.中医药的检验专家担任
E.中医药的经营、管理专家担任
【正确答案】： B
第 29 题根据《医药商品质量管理规范》，医疗单位退回的商品重新办理入库，应( )。
A.检验合格的入库
B.直接入库
C.不准入库
D.入库后待检
E.查清退货原因入库
【正确答案】： A
第 30 题对药品必须依法加强管理的环节包括( )。
A.研制、生产、流通、价格、广告、使用
B.检验、广告、使用、价格、税收
C.生产、流通、使用、广告、价格、检验
D.生产、流通、检验、价格、使用
E.研制、生产、流通、使用、税收
【正确答案】： A
第 31 题在现代社会中，受法律保护的基本人权是( )。
A.享有基本的选举权
B.享有健康的权力和生命的权利
C.享有基本生活的权利
D.享有基本健康的保障权
E.享有基本生命的保护权
【正确答案】： B
第 32 题中药一级保护品种必须保密的内容是( )。
A.工艺制法
B.处方组成、工艺制法
C.处方组成
D.品种的质量标准。
E.毒理研究资料
【正确答案】： B
第 33 题国家卫生行政部门设置的药品监督员是由( )。
A.药学技术人员担任
B.卫生技术人员担任
C.行政管理人员担任
D.专业技术人员担任
E.工程技术人员担任
【正确答案】： A
