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2012年执业药师考试药事管理与法规训练题一(附答案)(6)

2012-05-30 

  第 26 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第一章 医药卫生体制改革 >

  根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,负责基本药物的评价性抽验的是()

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.地市级食品药品监督管理局

  D.县级食品药品监督管理局

  E.地方各级食品药品监督管理局

  正确答案:A,

  第 27 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

  有关中药一级保护品种的保护措施错误的是()

  A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理

  B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照规定的程序申报

  C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

  D.中药一级保护品种的保护期限7年

  E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度

  正确答案:D,

  第 28 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

  中药二级保护品种的保护期限为()

  A.20年

  B.15年

  C.10年

  D.7年

  E.5年

  正确答案:D,

  第 29 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

  《中药品种保护条例》规定,中药品种申请一级保护的条件是()

  A.对特定疾病有显著疗效的

  B.对特定疾病有特殊疗效的

  C.对一般疾病有明显作用的

  D.用于预防特定疾病的

  E.用于治疗特定疾病的

  正确答案:B,

  第 30 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

  中药品种申请二级保护的条件是()

  A.对特定疾病有显著疗效的

  B.对一般疾病有明显作用的

  C.对特定疾病有特殊疗效的

  D.用于预防特殊疾病的

  E.用于治疗特殊疾病的

  正确答案:A,

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