第 1 题 我国第一批非处方药西药部分品种目录有( )。
A.23类，165个品种
B.2l类，689个品种
C.26类，699个品种
D.27类，320个品种
E.24类，165个品种
【正确答案】： A
第 2 题 制药企业生产批号划分时一定要( )。
A.符合规定的数量
B.具有质量的代表性
C.按投料量
D.根据生产作业计划
E.根据设备能力
【正确答案】： B
第 3 题 非处方药目录发布机关是( )。
A.各级药品监督管理部门
B.国务院劳动保障部门
C.市级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.省级药品监督管理部门
【正确答案】： D
第 4 题 我国制定药品标准的指导思想是( )。
A.药品标准立足于国情
B.药品标准立足于赶超
C.以中药标准为主，以西药标准为辅
D.中药标准立足于国情，西药标准立足于赶超
E.中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超
【正确答案】： E
第 5 题 组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是( )。
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.药品检验机构
E.省级卫生行政部门
【正确答案】： A
第 6 题 制售假药，足以严重危害人体健康的处罚是( )。
A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或没收财产
E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收
【正确答案】： B
第 7 题 药品批生产记录应按( )。
A.生产日期归档
B.批号归档
C.检验报告日期顺序归档
D.药品分等细则归档
E.药品入库日期归档
【正确答案】： B
第 8 题 申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品中的化学品( )。
A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由省级药品监督管理局审批
C.由国务院安全生产监督管理部门审批
D.由省级安全生产监督管理部门审批
E.由省级公安部门审批
【正确答案】： A
【参考解析】： 《易制毒化学品管理条例》第八条申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品 的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。
第 9 题 有关药品名称，以下说法错误的是( )。
A.药品名称是药品整顿工作中的重要内容
B.药品名称是药品标准的首要内容
C.药品名称的规范和统一是合理用药的基本保证
D.国家新药评审委员会制定药品命名原则
E.药品名称是新药审批工作的重要内容
【正确答案】： D
第 10 题 医院制剂必须坚持的原则是
A.伦理道德原则
B.严谨治学，理明术精的原则
C.为临床服务，自用的原则
D.关心患者，热忱服务的原则
E.治病救人的原则
【正确答案】： C
第 11 题 依照《药品经营许可证管理办法》规定，注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
C.《药品经营许可证》遗失或被盗的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
【正确答案】： C
【参考解析】： 考察重点是《药品经营许可证管理办法》对注销《药品经营许可证》的规定。参见“内容精要”相关内容。
第 12 题 《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
【正确答案】： D
【参考解析】： 本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》，新大纲已不作考查。注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
第 13 题 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当( )。
A.不得生产
B.不得销售使用
C.撤销批准文号或者《进口药品注册证》
D.不得进口
E.现有药品监督销毁
【正确答案】： C
第 14 题 医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是( )。
A.本企业药品质量的咨询
B.承担本企业药品质量的化验和检测
C.承担本企业药品的不良反应监测
D.承担本企业药品的售后服务
E.承担本企业药品标准的制定
【正确答案】： B
第 15 题 非处方药在我国推行将促进群众( )。
A.医疗保健观念的更新
B.医疗保健观念的更新，提高自我保健意识，为在全社会形成对健康自我负责的外部环境提供了物质保障
C.提高自我保健意识
D.认识到健康应自我负责
E.认识到自我保健的重要性
【正确答案】： B
第 16 题 依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行( )。
A.包干制
B.年度审核制
C.终身制
D.承包制
E.责任制
【正确答案】： B
【参考解析】： 解析(本题在2005年考查过)：依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》第十三条：劳动保障行政部门加强对定点药店处方外配服务和管理的监督检查，要对定点药店实行资格年审制度和考核管理。
第 17 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有( )。
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治内容
E.禁忌内容
【正确答案】： A
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药饮片包装标签的规定。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。故选A。
第 18 题 与剂量相关的药源性疾病特点是( )。
A.和剂量有关，一般容易预测，发生率高，死亡率低
B.一般容易预测，发生率高
C.和剂量有关，死亡率低
D.和剂量无关，死亡率高
E.和剂量无关，一般不容易预测，死亡率高
【正确答案】： A
第 19 题 化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项为( )。
A.功能主治
B.药物相互作用
C.药理毒理
D.药物过量
E.药代动力学
【正确答案】： D
第 20 题 可以委托配制的医疗机构制剂是( )。
A.经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
【正确答案】： B
第 21 题 依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是( )。
A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验
E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
【正确答案】： C
【参考解析】： 考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业购进和验收药品的规定。参见“内容精要”相关内容。C错在药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。故选C。
第 22 题 西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( )。
A.国家药品标准中的药品
B.国家基本药物
C.进口药品
D.处方药
E.GMP认证的药品
【正确答案】： B
第 23 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，城乡集贸市场可以出售的药品是( )。
A.中药饮片
B.中成药
C.化学原料药
D.处方药
E.中药材
【正确答案】： E
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对城乡集贸市场销售药品的规定。城乡集贸市场可以销售中药材。故选E。
第 24 题 批准新药进行临床试验的部门是( )。
A.国家食品药品监督管理局
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
【正确答案】： A
【参考解析】： 解析：本题出自《药品管理法》，考查的是新药临床试验的有关规定。根据第三十条，研制新药，需要进行临床试验的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故本题选A。
第 25 题 企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时，应放在选择药品和供货单位条件的首位的是( )。
A.社会效益
B.经济效益
C.质量
D.利润
E.厂家
【正确答案】： C
第 26 题 “以为《本草经》者，神农所作，不刊之书也”的“不刊”义为( )。
A.不刊印
B.不出版
C.没刻板
D.不能改动
E.没刊误
【正确答案】： D
第 27 题 戒毒药品临床实验或验证工作按( )。
A.《抗阿片类戒簖症状药物临床实验指导原则》执行
B.《中华人民共和国药品管理法》执行
C.《麻醉药品管理办法》执行
D.《精神药品管理办法》执行
E.《麻黄素管理办法》执行
【正确答案】： A
第 28 题 注射用水的储存可采用( )。
A.80℃保温
B.65℃以上保温
C.65℃以上保温循环
D.65℃保温循环
E.4℃以上存放
【正确答案】： A
第 29 题 《中华人民共和国药品管理法》对药品广告管理的规定不包括( )。
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在本省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
【正确答案】： B
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品广告管理的规定。参见“内容精要”相关内容。B错在取得药品广告批准文号的药品广告在省外发布，需要在发布省备案。故选择B。
第 30 题 影响合理用药的因素包括( )。
A.医师、药师和护师因素
B.医师、药物和环境因素
C.药师、药物和病人因素
D.人员、药物和环境因素
E.人员、药物和政策因素
【正确答案】： D
第 31 题 某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是( )。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国价格法》
D.《中华人民共和国刑法》
E.《中华人民共和国反不正当竞争法》
【正确答案】： C
【参考解析】： 解析(本题在2005年考查过)：《中华人民共和国价格法》第十三条：经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用。
第 32 题 通常医疗器械的功能完成的方式是( )。
A.物理
B.生理
C.免疫
D.生物
E.化学
【正确答案】： A
第 33 题 因疏忽未做皮试，输注青霉素时病人出现皮疹，属于( )。
A.药物不良反应
B.药源性疾病
C.一等药疗事故
D.二等药疗事故
E.三等药疗事故
【正确答案】： E
第 34 题 下列不属于处方前记(或自然项目)内容的是( )。
A.医院名称
B.药品名称、剂型、规格、数量及用药方法
C.科别
D.患者姓名、性别、年龄
E.病历号、日期
【正确答案】： B
第 35 题 依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是( )。
A.国药准字H20060066
B.国药准字z20060066
C.国药准字s20060066
D.国药准字F20060066
E.国药准字J2()060066
【正确答案】： D
【参考解析】： 考察重点是《药品注册管理办法》对新药证书的格式溷新药证书的格式为：国药准字H(z、s、J)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品z代表中药，s代表生物制品，J代表进口药品分包装。故选D。
第 36 题 国家严禁开办除中药材市场以外的( )。
A.各种药品集贸市场
B.取得合法证件的药品零售企业
C.取得合法证件的药品经营企业
D.证照俱全的药品生产企业
E.证照俱全的医疗机构
【正确答案】： A
第 37 题 使用非处方药专有标识时可以单色印刷的位置是( )。
A.标签和大包装
B.标签
C.使用说明书
D.使用说明书和大包装
E.中包装和大包装
【正确答案】： D
第 38 题 下列属于第一类精神药品的是( )。
A.可待因
B.阿片
C.芬太尼
D.苯丙胺
E.吗啡
【正确答案】： D
第 39 题 《处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作( )。
A.由国务院卫生管理部门负责
B.由国家食品药品监督管理局负责
C.由省级药品监督管理部门负责
D.由市级药品监督管理部门负责
E.由县级药品监督管理部门负责
【正确答案】： B
【参考解析】： 考察重点是《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》对非处方药目录的遴选、审批、发布和调整部门的规定。国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故选B。
第 40 题 公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出( )。
A.协商执行
B.进行调解
C.暂缓执行
D.行政复议申请
E.行政诉讼
【正确答案】： D
根据下列选项，回答 41～44 题：
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.一般不得超过2日用量
E.可适当延长处方用量
依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是
第 41 题 某些慢性病处方( )。
【正确答案】： E
第 42 题 普通处方( )。
【正确答案】： A
第 43 题 急诊处方( )。
【正确答案】： C
第 44 题 某些老年病处方( )。
【正确答案】： E
根据下列内容，回答 45～46 题：
A.5年
B.3年
C.1年
D.3个月
E.1个月
第 45 题 作废的《药品经营许可证》应建档保存药品储存应实行色标管理( )。
【正确答案】： A
第 46 题 发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后( )。
【正确答案】： E
根据下列选项，回答 47～50 题：
A.右上角
B.右下角
C.上三分之一处
D.右三分之一处
E.边角位置
第 47 题 非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的( )。
【正确答案】： A
第 48 题 药品通用名在横版标签上的标出位置( )。
【正确答案】： C
第 49 题 药品通用名在竖版标签上的标出位置( )。
【正确答案】： D
第 50 题 药品标签使用药品注册商标，应印在标签的( )。
【正确答案】： E
根据下列内容，回答 51～54 题：
A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
第 51 题 注射剂的一个批号为( )。
【正确答案】： B
第 52 题 粉针剂的一个批号为( )。
【正确答案】： A
第 53 题 片剂的一个批号为( )。
【正确答案】： A
第 54 题 口服液制剂的一个批号为( )。
【正确答案】： B
请根据以下内容回答 55～57 题
A.双眼
B.饭后
C.隔日一次
D.口服
E.饭前
第 55 题 p.C.为( )
【正确答案】： B
第 56 题 A.C. 为( )
【正确答案】： E
第 57 题 o.u.为( )
【正确答案】： A
第 58 题 q.o.D.为( )
【正确答案】： C
根据下列选项，回答 59～62 题：
A.30日
B.15日
C.3个月
D.6个月
E.1年
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 59 题 申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请( )。
【正确答案】： A
第 60 题 受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证( )。
【正确答案】： D
第 61 题 晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。
【正确答案】： C
第 62 题 《药品生产许可证》发证机关应当自收到变更申请之日起多长时间内批准决定( )。
【正确答案】： B
根据下列内容，回答 63～66 题：
A.应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录
B.合同应明确质量条款
C.应进行药品质量审核，审核合格后方可经营
D.应确认其合法资格，并做好记录
E.应以质量为前提，从合法的企业进货
第 63 题 企业购进药品( )。
【正确答案】： E
第 64 题 对首营企业( )。
【正确答案】： D
第 65 题 购进首营品种( )。
【正确答案】： C
第 66 题 验收人员对购进的药品( )。
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 67～71 题
A.普通库
B.低温库
C.阴凉库
D.专库
E.分库分区
第 67 题 水杨酸毒扁豆碱( )
【正确答案】： D
第 68 题 人胎盘血清蛋白质注射液( )
【正确答案】： B
第 69 题 利眠宁片( )
【正确答案】： A
第 70 题 注射用透明质酸酶( )
【正确答案】： C
第 71 题 强痛定片( )
【正确答案】： D
请根据以下内容回答 107～111 题
A.二级管理
B.一级管理
C.两者均是
D.两者均不是
第 107 题 医院对营养保健品实行( )
【正确答案】： D
第 108 题 医院对自费药品实行( )
【正确答案】： A
第 109 题 医院对麻醉药品实行( )
【正确答案】： B
第 110 题 医院对精神药品实行( )
【正确答案】： A
第 111 题 医院对毒性药品的原料药实行( )
【正确答案】： B
根据下列选项，回答 112～113 题：
A.羚羊角
B.甘草
C.人参
D.黄柏
E.防风
《野生药材资源保护管理条例》规定
第 112 题 属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是( )。
【正确答案】： A
【参考解析】： 考察重点是《野生药材资源保护管理条例》对国家重点保护的野生药材物种的规定。羚羊角属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材;防风属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材;甘草、人参、黄柏属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材。
第 113 题 属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是( )。
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 114～117 题
A.效果
B.效用
C.两者皆是
D.两者皆否
第 114 题 以客观指标表示的用药结果称( )
【正确答案】： A
第 115 题 以主观指标表示的用药结果称( )
【正确答案】： B
第 116 题 属药物经济学评价的用药结果形式为( )
【正确答案】： C
第 117 题 属药物利用评价的结果形式( )
【正确答案】： D
根据下列内容，回答 118～121 题：
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色
E.黑色
第 118 题 儿科处方的印刷用纸应为( )。
【正确答案】： C
第 119 题 普通处方的印刷用纸应为( )。
【正确答案】： D
第 120 题 麻醉药品处方的印刷用纸应为( )。
【正确答案】： A
第 121 题 急诊处方的印刷用纸应为( )。
【正确答案】： B
