第 1 题 公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请( )。
A.40日内
B.5013内
C.6013内
D.7013内
E.8013内
【正确答案】： C
第 2 题 特殊管理的药品是指( )。
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、放射性药品、精神药品、毒性药品
E.放射性药品、外用药品、血液制品、抗肿瘤药
【正确答案】： D
第 3 题 依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。
A.标签和使用说明书
B.使用说明书和大包装
C.内包装和外包装
D.乙类非处方药
E.药品经营企业的指南性标志
【正确答案】： B
【参考解析】： 考察重点是《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识单色印刷的规定。非处方药的药品使用说明书和大包装使用非处方药专有标识时，可以单色印刷。故选B。
第 4 题 依照《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具销售凭证没有要求注明的是( )。
A.药品名称
B.数量、价格
C.批号
D.折扣率
E.生产厂商
【正确答案】： D
【参考解析】： 考察重点是《药品流通监督管理办法》对药品零售企业销售药品时开具销售凭证内容的规定。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。参见‘‘内容精要”相关内容。
第 5 题 药学论理学是指( )。
A.药学法规的科学
B.药学道德的科学
C.药学基础的科学
D.药学职业的科学
E.药学技术的科学
【正确答案】： B
第 6 题 选用抗生素的基本原则是( )。
A.首选强效抗生素
B.首选广谱抗生素
C.选用多种抗生素联合使用
D.首选对细菌具有高度敏感性的药物
E.充分考虑首选药物的毒副作用
【正确答案】： D
第 7 题 在有效期内，一般条件下储存不会变质是对非处方药的( )。
A.标签说明书通俗易懂的要求
B.应用方便的要求
C.疗效确切的要求
D.质量稳定的要求
E.使用安全的要求
【正确答案】： D
第 8 题 负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是( )。
A.参保人员
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区社保经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区劳动和社会保障部门
【正确答案】： C
第 9 题 药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至( )。
A.有效期后1年，不少于2年
B.有效期后1年，不少于3年
C.有效期后1年，不少于4年
D.有效期后1年，不少于5年
E.有效期后3年，不少于3年
【正确答案】： B
第 10 题 对消费者来说，可以区分同类商品的质量、性能，便于选择的是( )。
A.中药商品广告
B.中药说明书
C.商标
D.GMP
E.GSP医古文
【正确答案】： C
第 11 题 药品通用名称是( )。
A.收载于药典和药品标准的药品的名称
B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称
C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
D.世界卫生组织制定的药物的国际通用名
E.通过注册即成为注册名称
【正确答案】： B
第 12 题 “批号”是指( )。
A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品
D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
E.用于识别“批”的符号
【正确答案】： B
第 13 题 购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写( )。
A.“首次经营药品考核表
B.“首营企业审批表”
C.“首次经营药品和企业审批表
D.“首次经营药品生产审批表”
E.“首次经营药品审批表”
【正确答案】： E
第 14 题 生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用( )。
A.青霉素等强致敏性药物
B.抗肿瘤药物
C.激素类药物
D.高活性、有毒害药物
E.维生素类药物
【正确答案】： E
第 15 题 下列哪种条件的新药将不受理技术转让( )。
A.中药注射剂，申报生产单位为1家
B.简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家
C.首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
D.工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家
E.国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家
【正确答案】： B
第 16 题 按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机 构是 ( )。
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家标准化行政主管部门
D.国家出版管理部门
E.国家知识产权管理部门
【正确答案】： A
【参考解析】： 本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。第二条规定国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。
第 17 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指 ( )。
A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
【正确答案】： C
【参考解析】： 本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。第五十四条在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。关于“批”的划分是常考知识点，多以B型题进行考查。2004年与2007年均以B型题考查过。
第 18 题 除患传染病外，哪种人员不能从事药学工作( )。
A.不具有完全民事行为能力的人员
B.患心脏病或肾病的人
C.体重过重或过轻的人员
D.患脑血栓病的人员
E.患肿瘤病的人员
【正确答案】： A
第 19 题 药学道德规范是用于( )。
A.判断药学人员行业为是非、善恶的标准
B.判断药学人员能力大小、水平高低的标准
C.判断药学人员服务优劣的标准
D.判断药学人员理论和实践的统一的标准
E.判断药学人员思想与行为的统一的标准
【正确答案】： A
第 20 题 高血压联合用药的原则应是( )。
A.当第一种药物效果不满意时，可加用第二种药
B.第1、3天用第一种药，第4天应加用第二种药
C.同类药物的两种药物合用可以增效
D.为了有效，不论何种高血压，首先考虑两种药合用
E.首先用两种不同类药物，如无效需加用第三种药
【正确答案】： A
第 21 题 药店中对审核、调配医师处方，管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是( )。
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.营业人员
E.坐堂医生
【正确答案】： B
第 22 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
E.迟发型不良反应
【正确答案】： D
【参考解析】： 解析：本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》，考查的是药品不良反应的报告范围。根据第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故本题选D。
第 23 题 麻醉药品药用原植物种植企业应该根据多长时间的种植计划种植麻醉药品药用原植物( )。
A.月种植计划
B.季度种植计划
C.半年种植计划
D.年度种植计划
E.两年种植计划
【正确答案】： D
【参考解析】： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第八条麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。
第 24 题 依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，属于中药第一类新药审批的是( )。
A.复方中提取的有效部位群
B.新的中药复方制剂
C.复方中提取的有效成分
D.中药材中提取的有效部位及期制剂
E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
【正确答案】： C
第 25 题 防止药品霉坏变质的基本条件是( )。
A.商品保持一定的墙距、垛距及和地面的距离
B.严格控制库房的温湿度
C.建立养护档案、养护记录
D.定期抽验商品
E.改进库房的通风条件
【正确答案】： B
第 26 题 国家药物政策包括( )。
A.基本药物，价格合理，政策支持，储存体系，质量保证，合理用药
B.基本药物，价格低廉，财政支持，供应体系，质量保证，合理用药
C.基本药物，价格合理，政策支持，供应体系，质量稳定，合理用药
D.基本药物，价格合理，财政支持，供应体系，质量保证，合理用药
E.基本药物，价格合理，财政支持，供应体系，质量稳定，安全用药
【正确答案】： D
【参考解析】： 答案为[D]，考察重点是国家药物政策的内容，包括基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药。故选D。
第 27 题 指出下列哪项属于制药企业产品的全部验证工作的内容之一( )。
A.厂房、设备及设施鉴定
B.销售过程验证
C.用户信誉验证
D.原辅料生产企业质保体系验证
E.劳动人事制度验证
【正确答案】： A
第 28 题 医疗器械说明书可以包含的内容是( )。
A.已灭菌产品应注明“已灭菌”
B.疗效最佳，保证治愈
C.保险公司保险，无效退款
D.完全无毒副作用
E.产品最科学、最先进
【正确答案】： A
第 29 题 《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是( )。
A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
B.具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师
E.具有中专以上学历，且必须是执业药师
【正确答案】： C
【参考解析】： 考察重点是《药品经营许可证管理办法》对开办药品批发企业质量管理负责人资质的规定。药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。故选C。
第 30 题 医疗机构配制的制剂，应当是( )。
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准
E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
【正确答案】： A
【参考解析】： 《中华人民共和国药品管理法》第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门批准后方可配制。
第 31 题 预防用生物制品说明书中“规格”明确该制品有效成份的含量或效价及装量指( )。
A.每次用量
B.每一单位制剂
C.每一次人用剂量
D.每一次有效剂量
E.每一最小包装
【正确答案】： C
第 32 题 下列说法错误的是( )。
A.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
B.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期一般为3年，但不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
C.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方不得再行委托其他单位配制
D.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期届满，需要继续委托配制的，委托方应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续
E.委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》自动废止
【正确答案】： B
第 33 题 综合医院应配备多少药剂人员( )。
A.全院卫生技术人员的8%
B.50~100人
C.全院职工的8%
D.全院卫生技术人员的10%
E.全院职工的10%
【正确答案】： A
第 34 题 国内商商之间调入进口药品，应要求供货方提供( )。
A.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件
B.进口药品注册证
C.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书
D.有进出口权的药品经营企业向国外订货合同正本
E.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件及进口药品注册证
【正确答案】： E
第 35 题 批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给( )。
A.《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《制剂合格证》
B.《药品生产(经营)许可证》、《药品商标注册证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D.《药品经营合格证》、《药品经营许可证》、《营业执照》
E.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
【正确答案】： E
第 36 题 国家食品药品监督管理局的职责之一是 ( )。
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业的发展规划
C.负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理
【正确答案】： C
第 37 题 药物临床评价是根据医药学的最新学术水平，对已批准上市的药品( )。
A.是否符合经济、适当的原则作出科学评估
B.是否符合要求作出科学评估
C.是否符合有效性原则作出科学评估
D.是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学评估
E.是否符合安全、有效、适当的合理用药原则作出科学评估
【正确答案】： D
第 38 题 以下用于抢救苯妥英钠中毒的措施，不正确的是( )。
A.选用维生素B6治疗造血系统障碍现象
B.催吐、洗胃、用硫酸镁导泻
C.静滴10%葡萄糖注射液以加速排泄
D.有心动过速者可用阿托品
E.有呼吸抑制者注射丙烯吗啡
【正确答案】： D
第 39 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是( )。
A.保护消费者的合法权益
B.保护药品生产企业的合法权益
C.保护新药的知识产权
D.保护公众健康的要求
E.保护新药开发者的合法权益
【正确答案】： D
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期依据的规定。国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求：可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
第 40 题 对氨基甲酸酯中毒最有效的拮抗剂为( )。
A.东莨菪碱
B.阿托品
C.肟类复能剂
D.碳酸氢钠
E.硫酸镁
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 41～45 题
A.专用库存放
B.分库存放
C.两者均是
D.两者均不是
第 41 题 一类精神药品应( )
【正确答案】： A
第 42 题 性质互相影响，容易串味的药品应( )
【正确答案】： B
第 43 题 处方药与非处方药应( )
【正确答案】： D
第 44 题 药品与非药品应( )
【正确答案】： B
第 45 题 放射性药品( )
【正确答案】： A
根据下列题干及选项，回答 46～48 题：
A.非处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药
E.特殊管理的药品
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定
第 46 题 根据药品的安全性分为甲、乙类( )。
【正确答案】： A
【参考解析】： 考察重点是《处方药与非处方药分类管理办法》处方药和非处方药的管理。处方药只能在专业期刊进行广告宣传的药品;非处方药根据药品的安全性分为甲、乙类，普通商业企业零售乙类非处方药没有要求必须配备药学技术人员，要求销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
第 47 题 只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。
【正确答案】： D
【参考解析】： 考察重点是《处方药与非处方药分类管理办法》处方药和非处方药的管理。处方药只能在专业期刊进行广告宣传的药品;非处方药根据药品的安全性分为甲、乙类，普通商业企业零售乙类非处方药没有要求必须配备药学技术人员，要求销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
第 48 题 普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是( )。
【正确答案】： C
【参考解析】： 考察重点是《处方药与非处方药分类管理办法》处方药和非处方药的管理。处方药只能在专业期刊进行广告宣传的药品;非处方药根据药品的安全性分为甲、乙类，普通商业企业零售乙类非处方药没有要求必须配备药学技术人员，要求销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
请根据以下内容回答 49～52 题
A.苯甲酸复方制剂
B.复方醋酸甲地孕酮
C.法莫替丁
D.盐酸异丙嗪
E.干酵母
第 49 题 服用期间不得饮酒的非处方药是( )。
【正确答案】： D
第 50 题 不宜与碱性药物合用的非处方药是( )。
【正确答案】： E
第 51 题 严重肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女禁用的非处方药是( )。
【正确答案】： C
第 52 题 肝病、肾病患者禁用的非处方药是( )。
【正确答案】： B
根据下列内容，回答 53～56 题：
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.毒性药品
E.生物制品
第 53 题 扎来普隆( )。
【正确答案】： C
第 54 题 地佐辛( )。
【正确答案】： C
第 55 题 甲丙氨酯( )。
【正确答案】： C
第 56 题 匹莫林( )。
【正确答案】： C
请根据以下内容回答 57～61 题
A.专业技术负责入
B.质控部门负责人
C.检验人
D.质监员
E.总工程师
在制药企业中
第 57 题 成品检验结果签字者( )
【正确答案】： C
第 58 题 成品检验结果复核者( )
【正确答案】： A
第 59 题 成品检验报告审查者( )
【正确答案】： B
第 60 题 成品检验报告签字者( )
【正确答案】： B
第 61 题 成品检验操作规程批准者( )
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 62～64 题
A.法莫替丁
B.雷尼替丁
C.硫糖铝
D.铝碳酸镁
E.氢氧化铝复方制剂
第 62 题 在服用四环素、喹诺酮类、含铁药物、抗凝剂、地高辛、h2受体拮抗剂时，需隔1～2小时再服用的药物是( )
【正确答案】： D
第 63 题 习惯性便秘者慎用，不宜与四环素，地高辛等同服的非处方药是( )
【正确答案】： C
第 64 题 用于胃酸过多，烧心而偶有轻度转氨酶升高的非处方药是( )
【正确答案】： A
根据下列选项，回答 65～66 题：
A.合理性原则
B.时效性原则
C.信赖保护原则
D.实事求是原则
E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则
第 65 题 行政许可的原则是( )。
【正确答案】： C
第 66 题 行政处罚的原则是( )。
【正确答案】： E
根据下列选项，回答 67～70 题：
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药
E.辅料
第 67 题 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质是( )。
【正确答案】： B
第 68 题 生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是( )。
【正确答案】： E
第 69 题 药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是( )。
【正确答案】： A
第 70 题 药品成份的含量不符合国家药品标准的是( )。
【正确答案】： C
根据下列内容，回答 71～74 题：
A.自用
B.五种药品
C.君臣佐使
D.涂改
E.分别开具处方
第 71 题 处方书写时字迹应当清楚，不得( )。
【正确答案】： D
第 72 题 处方书写时每张处方不得超过( )。
【正确答案】： B
第 73 题 处方书写时，中药饮片处方的书写，可书写的顺序为( )。
【正确答案】： C
第 74 题 处方书写时西药、中成药、中药饮片要( )。
【正确答案】： E
根据下列内容，回答 75～77 题：
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.一般生产区
第 75 题 不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。
【正确答案】： A
第 76 题 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )。
【正确答案】： A
第 77 题 能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在( )。
【正确答案】： B
第 134 题 法的特征包括( )。
A.规范性
B.国家意志性
C.国家强制性
D.普遍性
E.程序性
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 135 题 医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求( )。
A.一般区和洁净区分开
B.配制、分装与贴签、包装分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开
E.处方药与非处方药分开
【正确答案】： A,B,C,D
【参考解析】： 解析：本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。根据第十四条，各工作间按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局。一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无茵制剂与其他制剂分开。故本题选ABCD.
第 136 题 依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不正当竞争行为包括( )。
A.欺诈性交易行为
B.不正当有奖销售行为
C.诋毁商誉行为
D.搭售或附加其他不合理条件的行为
E.招标投标中的串通行为
【正确答案】： A,B,C,D,E
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国反不正当竞争法》对不正当竞争行为的规定。参见“内容精要”相关内容。
第 137 题 依照《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，有关麻醉药品精神药品销售正确的是( )。
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品
【正确答案】： A,B,D
【参考解析】： 考察重点是《麻醉药品、精神药品管理条例》对第二类精神药品零售的规定。参见“内容精要”相关内容。C错在处方保存2年备查。E错在不得向未成年人销售第二类精神药品。故选ABD。
第 138 题 GMP认证工作由省级药品监督管理部门负责的是( )。
A.片剂
B.胶囊剂
C.放射性药品
D.国务院规定的生物制品
E.口服液
【正确答案】： A,B,E
第 139 题 以下必须做皮试的药物是( )。
A.精制破伤风抗毒素注射剂
B.细胞色素C注射剂
C.青霉素g(钠)钾口服制剂
D.头孢菌素口服制剂
E.盐酸普鲁卡因注射剂
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 140 题 .广告内容不得有( )。
A.使用国家级、最高级、最佳等用语
B.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
C.妨碍环境和自然资源保护的内容
D.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
E.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 141 题 可储存于同一库房的药品是( )。
A.丁丙诺啡
B.路泰片
C.氟西泮
D.福可定
E.安度定
【正确答案】： A,B,D
