一、a型题(最佳选择题)共50题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.药品标准的首要内容是
a.药品质量
b.药品名称
c.药品命名
d.合理用药
e.药品说明书
2.以下哪个项目在药品说明书中可以不写
a.药品名称
b.不良反应
c.药物相互作用
d.老年患者用药
e.孕妇及哺乳期妇女用药
3.下列哪条是处方法律意义的正确提法
a.因处方引起的差错或造成医疗事故时,医师或药师应负的法律责任
b.是因开具处方引起医疗纠纷时,以明确医师的法律责任
c.是调配处方错误而引起医疗纠纷时,以明确药师的法律责任
d.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据,备查经济上的法律责任
e.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据
4.关于处方用药剂量与剂量单位下列说法错误的是
a.凡药典收载的品种,使用剂量应以们临床用药须知》剂量为准
b.药典未收载的,应以法定说明书所示剂量为准
c.医师超剂量使用应在剂量旁重签字
d.剂量书写一律用阿拉伯字码,用药剂量采用公制
e.注射剂一般注明支数、瓶数即可
5.关于单剂量配方制,下列说法错误的是
a.又称单元调剂、单剂量配发药品或udds
b.可防止病人服错药或重复服药
c.就是将病人所需服用的各种液体及固体制剂按一次剂量借助分包机用铝箔或塑料袋热合后单独包装
d.避免了过去无法识别、无法核对的缺点
e.提高了制剂的稳定性
6.老年人对强心苷类药物敏感性增加,小剂量即可引起老年人恶心,一般给予老年人为成人常用量的
a. 1/5-1/6
b. 3/4
c. 1/2-1/4
d. 4/5
e.1/8-1/10
7.不能避免肝脏首过效应的剂型是
a.注射剂
b.气雾剂
c.栓剂
d.溶液剂(内服用)
e.舌下含片剂
8.以下关于合理用药的说法不正确的是
a.用药时应力求应用得当,趋利避害
b.用药是指病人服用药物的过程
c.合理用药的含义包括安全、有效、经济、适当地用药
d.病人的依从性与药物使用是否方便、不良反应轻重等因素有关
e.合理用药的意义和目的就是要充分发挥药物的作用
9.不合理用药的表现之一为
a.收受药品回扣
b.使用过期药品
c.选用药物不当
d.发生药物不良反应
e.审查处方不严格
10.以下哪项不是不合理用药的药师因素
a.审查处方不严
b.未正确执行医嘱
c.调剂配发错误
d.用药指导不力
e.协作交流不够
11.制剂的吸收速度由慢到快依次为
a.注射剂、溶液剂、散剂、片剂
b.片剂、溶液剂、散剂、注射剂
c.片剂、散剂、溶液剂、注射剂
d.注射剂、溶液剂、片剂、散剂
e.散剂、片剂、溶液剂、注射剂
12.导致老年人死亡的主要疾病按系统分居前4位的是
a.心血管疾病、脑血管疾病、恶性肿瘤及呼吸系统疾病
b.脑血管疾病、消化系统疾病、心血管疾病及恶性肿瘤
c.心血管疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤及脑血管疾病
d.消化系统疾病、内分泌系统疾病、恶性肿瘤及脑血管疾病
e.脑血管疾病、内分泌系统疾病、心血管疾病及呼吸系统疾病
13.下列关于小儿用药的叙述哪项是错误的
a.绝不能给睡熟、哭闹或挣扎的婴儿喂药,以免引起吸入性肺炎
b.婴儿常用静脉注射或静脉点滴的方法给药
c.不可将肠溶片或控释片压碎给药
d.儿童正处在生长发育阶段,新陈代谢旺盛,因此可长期大量使用酸、碱类药物
e.雄激素的长期应用常使骨骼闭合过早,影响生长和发育
14.关于婴幼儿使用抗生素下列哪项叙述是正确的
a.儿童可安全使用四环素
b.儿童感冒可普遍使用抗生素
c.因庆大霉素无声做皮试,方便,故儿童感染性疾病可首选
d.大部分婴幼儿感染性腹泻使用抗生素既不能缩短病程也不能减轻症状
e.喹诺酮类抗生素应作为儿童的主导抗菌药
15.下列关于妊娠期妇女用药叙述不正确的是
a.用药时间宜短不宜长,剂量宜小不宜大
b.对于胎儿大、分娩有困难者禁用缩宫素,但可用垂体后叶素催产
c.在胎盘娩出前禁用麦角新碱
d.对致病菌不明的重症感染者一般联合应用二代或三代头孢菌素和庆大霉素
e.必须应用抗生素时应首先考虑对孕妇的利弊,并注意对胎儿的影响
16.下列哪种药不是哺乳期妇女完全避免使用的药物
a.红霉素
b.锂盐
c.他巴唑
d.麦角胺
e.维生素c
17.下列关于药物对孕妇的影响哪一项不正确
a.静滴大量四环素治疗肾盂肾炎,可引起暴发性肝代偿失调症候,死亡率很高
b.妊娠后期应用红霉素十二烷基硫酸盐可引起阻塞性黄疸
c.孕妇需解热镇痛药,应选用阿司匹林,而不用对乙酰氨基酚
d.泻药、利尿药和刺激性较强的药物,可能引起早产或流产
e.如孕妇营养不足,可适当补充铁、钙、叶酸盐、维生素b1、b6
18.非处方药是指不需要凭_______处方即可自行判断、购买及使用的药品
a.执业医师
b.执业助理医师
c.执业药师
d.执业医师或执业助理医师
e.执业助理药师
19.下列关于非处方药的说法错误的是
a.患者可以自我诊断使用
b.服药天数较处方药短
c.只能在专业性医药报刊做广告
d.有专有标示
e.以口服外用为主
20.广义地说,药物评价应包括
a.临床评价和非临床评价
b.临床前研究和上市后药品的质量评价
c.新药临床研究和药物上市后再评价
d.药物临床评价
e.新药的临床前研究
1、所谓商业贿赂行为,包括
选项:
a.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
b.经营者为销售或购买商品,假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
c.提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财务以外的其他利益的手段
d.以报销各种费用方式,给付对方单位或个人的财务
e.帐外暗中给予对方单位或个人回扣的
答案:a, b, c, d, e
2、以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是
选项:
a.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂
b.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处
c.对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处
d.回扣是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款
e.所谓帐外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不计人财务帐、转入其他财务帐或做假帐
答案:a, b, c, d, e
3、经营者提供商品或服务,应当承担民事责任的是
选项:
a.商品存在缺陷的
b.不具备商品应当具备的用性能而出售时未作说明的
c.低价销售失效、变质的商品的
d.销售国家明令淘汰的商品的
e.销售的商品数量不足的
答案:a, b, c, d, e
4、《消费者权益保护法》规定消费者的权利包括
选项:
a.在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,人格尊严得到尊重的权利
b.享有知悉其购买、使用商品或接受服务的真实情况的权利
c.享有自主选择商品或服务的权利
d.享有公平交易的权利
e.在购买、使用商品或接受服务时受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利
答案:a, b, c, d, e
5、经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当
选项:
a.原价赔偿
b.没有磨损的,原价赔偿
c.有磨损的,折价赔偿
d.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿
e.视情节的严重程度,处于罚款
答案:d
解析:根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第四十九条:经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当那个按照消费者要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的一倍。
6、经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
选项:
a.向消费者作出真实的说明和明确的警示
b.说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
c.立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
d.将有关商品销毁
e.将有关商品退回厂家
答案:c
7、经营者违反明码标价规定的
选项:
a.责令改正
b.没收违法所得
c.可以并处五千元以下的罚款
d.没有违法所得的,予以警告
e.情节严重的,责令停业整顿
答案:a, b, c
8、经营者有不正当价格行为的
选项:
a.责令改正
b.没收违法所得
c.可以并处违法所得五倍以下罚款
d.没有违法所得的,予以警告,可以处以罚款
e.情节严重的,责令停业整顿,或者由工商行政管理部门吊销营业执照
答案:a, b, c, d, e
9、下列属于经营者的不正当价格行为的是
选项:
a.相互串通、操纵市场价格
b.以低于成本的价格处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品
c.捏造、散布涨价信息,哄抬价格
d.利用虚假或使人误解的价格手段,诱骗消费者交易
e.违法谋取暴利
答案:a, c, d, e
10、经营者销售商品或提供服务,必须
选项:
a.按规定明码标价
b.注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或服务的项目、收费标准等有关情况
c.不得在明码标价之外加价出售商品
d.不得议价
e.不得收取任何未予标明的费用
答案:a, b, c, e
药品经营质量管理规范
一、药品批发的质量管理(熟悉)
1.管理职责
(1)企业主要负责人:应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
(2)质量领导组织:①以企业负责人为首;②建立质量体系、实施质量方针、保证质量管理人员行使职权。
(3)质量管理机构:企业应设置专门的质量管理机构。①行使质量管理职能;②在企业内部对药品质量具有裁决权。
(4)验收、养护等组织:企业应设置与经营规模相适应的验收、养护等组织。验收组织应隶属于质量管理机构。
2.人员与培训
(1)企业主要负责人:应具专业技术职称。
(2)企业负责人中负责质量管理工作的人员:药学(含中药学,以下相同)专业技术职称(大中型企业具有主管药师或相关专业工程师职称,小型企业具有药师或助工职称);跨地域经营的零售连锁企业质管工作负责人:执业药师。
(3)质量管理机构负责人:执业药师或上(2)
(4)药检部门负责人:同(2)
(5)质量管理工作人员:药师以上技术职称或药学中专以上学历。质管和质检人员应在职在岗,不得为兼职人员。
(6)药品验收、养护人员:高中以上文化程度,经地市级药监部门培训,持证上岗。
批发企业的质管、检验、验收、养护、计量等专职人员数不少于总人数的4%;零售连锁企业不少于2%。
直接接触药品的人员每年应体检并建档案。
(5)分装中药饮片应有固定的分装室。
3.设施与设备
(1)企业应有相适应的营业场所、辅助和办公用房。营业场所应明亮、整洁。
(2)库区:①与其经营规模相适应。②储存、辅助作业、生活办公各区要分开。③设置不同温、湿度条件的仓库,其中冷库为2-10℃;阴凉库不高于20℃;常温库为0—30℃;相对湿度为45%—75%之间。④仓库应划分待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库等专用场所。⑤储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库,应具安全保卫措施。⑥经营中药饮片应划分零货称取专库。
(3)仓库应有的设施设备:⑦保持药品与地面之间有一定距离的设备。②避光、通风和排水设备。③检测和调节温、湿度的设备。④防尘、潮、霉和防虫、鼠、鸟等设备。⑤照明设备符合安全要求。⑥拆零、并箱发货和包装物料的场所设备。
(4)仓库内设验收养护室:①面积大、中、小型分别不小于50m2、40m2、20m2。②相应的设备。
4.进货
(1)以质量为前提:企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。
(2)基本条件:①合法企业所生产或经营的药品。②具有法定的质量标准。③除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。④包装和标识符合有关规定和储运要求。⑤中药材应标明产地。
(3)首营企业:①应进行包括资格和质量保证能力的审核;②审核由业务部门会同质量管理机构共同进行;③除审核有关资料外,必要时应实地考察;④经审核批准后,方可从首营企业进货。
(4)首营品种(新包装、新剂型和新规格等):应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
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第九章 胺类药物的分析
第一节 盐酸普鲁卡因的分析
有芳伯氨基特性,显重氮化-偶合反应。含酯键易水解,产物主要为对氨基苯甲酸(paba)。易溶于水,难溶于有机溶剂。
一、鉴别
1. 水解反应
取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀,加热变为油状物(普鲁卡因);继续加热,产生的蒸汽(二乙氨基乙醇)能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后(生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠),放冷,加酸酸化,即析出白色沉淀。此沉淀能溶于过量的盐酸。
2. 红外光谱法
3.氯化物反应
沉淀反应 在硝酸酸性条件下与硝酸银生成白色沉淀,沉淀加氨试液即溶解。
氧化还原反应 加二氧化锰混匀,硫酸润湿,加热产生氯气,能使湿润淀粉碘化钾试纸显蓝色。
4.重氮化-偶合反应
分子结构中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物,均可发生重氮化反应,生成的重氮盐可与碱性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料。
二、注射液特殊杂质检查
普鲁卡因分子结构中有酯键,易发生水解反应。其注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液ph值、贮藏时间以及光线和金属离子等因素的影响,可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或高温加热,可进一步脱羧转化为苯胺,而苯胺又可被氧化为有色物,使注射液变黄,疗效下降,毒性增加。故中国药典90年版规定,本品注射液应检查水解产物对氨基苯甲酸,其限度不得超过1.2%。
检查方法 薄层色谱法。供试品溶液2.5mg/ml与对照品溶液30μg/ml分别点于硅胶h薄层板上,展开后用对二甲氨基苯甲醛溶液喷雾显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,不得更深。
三、含量测定
分子结构中具有芳伯氨基,可用亚硝酸钠滴定法测定含量。
第二节 盐酸利多卡因的分析
一、鉴别
1.制备衍生物测熔点 与三硝基苯酚反应,生成黄色沉淀。
2.与重金属离子反应 在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物,溶于氯仿则显黄色。
3.氯化物反应
4.红外光谱法
二、含量测定
脂烃胺侧链有叔胺氮原子,显碱性,采用非水滴定法测定含量。
盐酸利多卡因系盐酸盐,用高氯酸滴定产生氢卤酸,不利于反应定量进行,滴定前应加入醋酸汞排除干扰。利多卡因碱性较弱,滴定前加入适量醋酐,可增强相对碱性,使滴定终点敏锐。
第三节 对乙酰氨基酚及其制剂的分析
一、对乙酰氨基酚的分析
(一)鉴别
1.三氯化铁反应 具酚羟基,与fecl3试液显蓝紫色
2.水解后重氮化-偶合反应
水解产生芳伯氨基,可发生重氮化反应,生成的重氮盐可与碱性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料。
3.红外光谱法
(二)特殊杂质检查
1.有关物质 由于本品的生产工艺路线较多,不同生产工艺路线所带入的杂质也有所不同,这些杂质主要包括中间体、副产物及分解产物。例如:对氨基酚、对氯乙酰苯胺、o-乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用薄层色谱法,对氯乙酰苯胺作为对照品,对此项杂质进行限度检查。
2.对氨基酚 本品在合成过程中,由于乙酰化不完全或贮藏不当发生水解,均可引入对氨基酚,使本品产生色泽并对人体有毒性,应严格控制其限量。利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物,而对乙酰氨基酚无此反应的特点,与对照品比较,进行限量检查。限量为0.005%
(三)含量测定
对乙酰氨基酚在0.4%氢氧化钠溶液中,于257nm波长处有最大吸收,其紫外吸收光谱特征,可用于其原料及其制剂的含量测定。药典则采用百分吸收系数法测定含量
二、对乙酰氨基酚制剂的分析
(一)对氨基酚检查
泡腾片、颗粒剂、滴剂:反相hplc,不得超过对乙酰氨基酚标示量的0.1%
(二)溶出度:紫外分光光度法,吸收系数法
(三)含量测定
1.紫外分光光度法:片剂、咀嚼片、注射液、栓剂、胶囊、颗粒剂
2.hplc:泡腾片、滴剂、凝胶剂
第四节 肾上腺素及其制剂的分析
药物分子结构中具有烃氨基侧链,显弱碱性。具有邻苯二酚(或苯酚)结构,露置空气中或遇光、热易氧化。分子结构中具有手性碳原子,具有旋光性。
一、肾上腺素的分析
(一)鉴别
1.三氯化铁反应 肾上腺素具有酚羟基,与fe3 离子络合显翠绿色,加入碱性溶液,随即被高铁离子氧化而显紫色或紫红色。
2.氧化反应 肾上腺素在中性或酸性条件下被过氧化氢氧化显血红色。
(二)检查
1.酸性溶液的澄清度与颜色:与空气接触易氧化变质,显色并在酸性溶液中的溶解度下降。
2.酮体的检查
肾上腺素由其酮体氢化还原制得,氢化不完全易引入酮体杂质。检查原理利用酮体在310nm波长有最大吸收,而肾上腺素在此波长几乎没有吸收,限制310nm波长处吸收值即可限定酮体含量。限量为0.06%。
(三)含量测定
一、非水溶液滴定法 测定原料药含量。
二、盐酸肾上腺素注射液的分析
反相高效液相色谱法 测定注射液含量
流动相中加入庚烷磺酸钠和肾上腺素生成离子对,克服了肾上腺素中碱性基团离解,在c18柱拖尾的缺陷。外标法计算
第45题(a型题):生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用
a 青霉素等强致敏性药物
b 抗肿瘤药物
c 激素类药物
d 高活性、有毒害药物
e 维生素类药物
答案:e
第46题(a型题):与青霉素相比,阿莫西林
a 对g+细菌的抗菌作用强
b 对g+杆菌作用强
c 对β-内酰胺酶稳定
d 对耐药金葡菌有效
e 对绿脓杆菌有效
答案:b
第47题(a型题):某药物在三氯醋酸存在下水解、脱羧,生成戊糖,再失水,转变为糠醛,加入吡咯,加热至50℃产生蓝色。该药物是:
a 维生素a
b 维生素b1
c 维生素e
d 维生素c
e 青霉素钾
答案:d
第48题(x型题):丙磺舒所具有的生理活性为
a 抗痛风
b 解热镇痛
c 与青霉素合用,可增强青霉素的抗菌作用
d 抑制对氨基水杨酸的排泄
e 抗菌药物
答案:acd
第49题(b型题):
a 维生素c
b 磷酸可待因
c 氯化铵
d 青霉素
e 硫酸亚铁
1 吸湿后就会变性的药品为
2 吸湿后会变质的药品为
3 易风化的药品为
4 药品结构易水解失效的药品为
5 药品结构易氧化变色的药品为
答案:cebda
第50题(a型题):一般情况下,青霉素每日二次肌肉注射通常达到治疗要求,因
a t1/2为10~12h
b 细胞受其一次杀伤后恢复细胞增殖力一般需要6~12h
c 体内维持有效血药浓度为6~7h
d 相对脂溶性高,易进入宿主细胞
e 在感染病病灶停留时间8~12h
答案:b
第51题(a型题):临床治疗绿脓杆菌感染可选用的抗生素是
a 氨苄西林
b 阿莫西林
c 替卡西林
d 苯唑西林
e 青霉素v
答案:c
第52题(x型题):下列何种治疗为对因治疗
a 强心苷治疗心瓣膜病引起的心力衰竭
b 氢氯噻嗪治疗水肿
c 青霉素治疗球菌性肺炎
d 氯喹治疗疟疾
e 碳酸氢钠治疗消化道溃疡
答案:cd
第53题(x型题):青霉素可用于
a 治疗草绿球菌,肠球菌所至的心内膜炎
b 治疗钩端螺旋体病
c 治疗真菌感染
d 治疗g-杆菌引起的感染
e 治疗溶血性链球菌所至的扁桃体炎。大叶性肺炎
答案:abe
第54题(x型题):青霉素类药物可以采用的含量测定方法有
a 酸碱滴定法
b 非水溶液滴定法
c 碘量法
d 汞量法
e 高效液相色谱法
答案:acde
第55题(a型题):对于青霉素g,描述不正确的是
a 能口服
b 易产生过敏
c 对革兰氏阳性菌效果好
d 易产生耐药性
e 是第一个用于临床的抗生素
答案:a
第56题(b型题):
a 选用药物不当
b 合并用药不当
c 用药过量
d 重复用药
e 无必要地使用价格昂贵的药品
1 病毒性感冒使用抗生素的现象属于
2 丁胺卡那霉素与庆大霉素联合应用属于
3 给儿童长期服用成人剂量的维生素a属于
4 类风湿性关节炎首选青霉素属于
5 多西环素(强力霉素)与四环素联合应用属于
答案:adcab
