兽药管理
| 商家名称 |
信用等级 |
购买信息 |
订购本书 |
|
|
 |
兽药管理 |
 |
|
|
兽药管理 |
|
基本信息·出版社：中国农业大学出版社
·页码：243 页
·出版日期：2008年02月
·ISBN：7811173093/9787811173093
·条形码：9787811173093
·版本：第1版
·装帧：平装
·开本：16
·正文语种：中文
·丛书名：高职高专教育“十一五”规划教材
内容简介 《兽药管理》按照国家高等职业教育人才培养目标和中国农业大学出版社教材编写的要求，组织国内从事高职高专类“兽药管理”课程教学的专业教师、辽宁省相关兽药行业的资深专家共同编著。《兽药管理》内容共分7章，即第一章兽药管理概论，第二章兽药管理法规，第三章兽药质量监督管理，第四章兽药生产管理，第五章兽药经营管理，第六章兽药使用管理，第七章药物饲料添加剂的管理。另外，各章设有知识链接板块，便于对兽药管理基础知识学习理解。
《兽药管理》主要用作高职高专类的兽药生产与营销专业、兽医医药专业的教材，也可作为兽医专业、畜牧兽医专业以及中等职业畜牧兽医类的广大师生、兽药生产企业的销售和技术服务人员、兽药经营单位的营销人员、动物养殖单位的兽药使用人员和兽药行政监管的专职人员等的参考用书。
编辑推荐 《兽药管理》：高职高专教育“十一五”规划教材。
目录 第一章 兽药管理概论
第一节 管理的基础知识
一、管理的基本内涵
二、管理理论的形成和发展
三、现代管理的特点及研究方法
第二节 我国兽药管理的产生和发展
一、兽药的概念及其特性
二、兽药管理的形成和发展
三、兽药管理的性质和任务
四、兽药行业与其他相关行业的关系
第三节 我国兽药管理体制
一、国家及地方兽药监督管理机构
二、国家及地方兽药检验机构
三、中国兽药典委员会
四、兽药审评机构
第四节 其他国家兽药管理体制
一、美国兽药管理
二、日本兽药管理
三、英国兽药管理
四、加拿大兽药管理
五、丹麦兽药管理
知识链接
本章小结
复习思考题
第二章 兽药管理法规
第一节 法律基础知识
一、法律的一般知识
二、法律的制定、实施和效力
三、法律责任和法律制裁
第二节 兽药管理条例
一、《兽药管理条例》立法的宗旨和颁布的意义
二、《条例》的修订
三、《条例》的主要内容
四、《条例》的法律责任
知识链接
本章小结
复习思考题
第三章 兽药质量监督管理
第一节 兽药质量监督
一、兽药质量监督管理的概念
二、兽药质量监督管理的必要性和作用
三、兽药质量监督管理的性质、特点
四、兽药质量监督管理的分类和内容
五、兽药质量监督检验
第二节 兽药标准管理
一、兽药标准的分类及内容
二、兽药质量标准的制定与修订
三、《中华人民共和国兽药典》
四、《中华人民共和国兽药典兽药使用指南》
第三节 新兽药管理
一、新兽药研制管理
二、新兽药的注册、生产与管理
第四节 兽用生物制品管理
一、生物制品的质量监督管理方式
二、兽用生物制品生产企业的要求
三、兽用生物制品的分装和包装
四、兽用生物制品的储存、运输
五、兽用生物制品生产用菌（毒、虫）种的管理
六、兽用生物制品批签发管理制度
第五节 进口兽药管理
一、目前我国对进口兽药实施的质量监督管理
二、实行进口兽药审查、注册（以及再注册）市场监督管理的法律依据
三、对进口兽药审查、注册（以及再注册）管理的要求
四、国内市场监督管理
第六节 兽药相关管理
一、兽药产品批准文号的管理
二、兽药标签和说明书的管理
三、兽药名称的管理
四、兽药产品有效期的管理
五、假、劣兽药的鉴别和相关处罚
六、禁止使用的兽药产品
七、兽药不良反应的报告制度
八、兽用处方药和非处方药制度
第七节 兽用特殊药品管理
知识链接
本章小结
复习思考题
第四章 兽药生产管理
第一节 兽药生产管理
一、兽药生产企业概述
二、兽药生产企业的开办条件与开办程序
第二节 兽药生产质量管理规范概述
一、GMP概念
二、GMP发展概况
三、GMP的分类
四、实施兽药GMP的指导思想与推行的目的与意义
第三节 《兽药生产质量管理规范》内容
一、机构与人员
二、厂房与设施
三、设备
四、物料
五、卫生
六、验证
七、文件
八、生产管理
九、质量管理
十、产品销售与收回
十一、投诉与不良反应报告
十二、自检
第四节 兽药GMP的申报与认证
一、兽药GMP认证主要程序
二、申报与审查
三、现场检查
四、审批与管理
五、兽药GMP现场验收评定标准
六、如何实施兽药GMP认证工作
知识链接
本章小结
复习思考题
第五章 兽药经营管理
第一节 兽药经营管理概述
一、兽药经营管理的概念
二、全国现有兽药经营企业概况
第二节 兽药经营企业具备的条件及审批程序
一、兽药经营企业应具备的条件
二、申请及审批程序
三、兽药经营许可证制度
第三节 兽药经营质量管理规范（兽药GSP）
一、兽药GSP主要内容
二、兽药GSP技术要求解析
三、GSP各项管理制度
四、各种记录
第四节 兽用生物制品经营管理
一、经营免疫所需兽用生物制品的企业应具备的条件
二、办理兽用生物制品兽药经营许可证应当提交的材料和审批程序
三、兽用生物制品管理分类
四、兽用生物制品经营单位应建立的管理制度
第五节 兽药GSP检查验收评定标准
知识链接
本章小结
复习思考题
第六章 兽药使用管理
第一节 我国兽药安全使用管理规定
一、相关法律法规及标准规范
二、认真执行兽药休药期管理规定
三、认真贯彻处方药及非处方药管理制度
四、兽药安全使用规定
五、禁止使用假、劣兽药规定
六、兽药有效期规定
七、特殊药品管理规定
八、不良反应报告制度
第二节 饲养场（户）应建立的兽药使用制度
一、执业兽医指导用药制度
二、兽药采购、储存管理制度
三、用药记录制度
第三节 国家对动物及动物产品中兽药残留监控措施
一、兽药使用监督
二、动物及动物源性食品中残留物质监控计划
知识链接
本章小结
复习思考题
第七章 药物饲料添加剂的管理
第一节 概述
一、饲料添加剂
二、药物饲料添加剂的分类
第二节 药物饲料添加剂在养殖业中的地位和作用
一、药物饲料添加剂促进了养殖业的发展
二、药物饲料添加剂的不科学使用影响了养殖业可持续发展
第三节 药物饲料添加剂的使用概况和发展趋势
一、国内外药物饲料添加剂的使用概况
二、药物饲料添加剂的发展趋势
第四节 药物饲料添加剂的管理
一、药物饲料添加剂管理的重要性
二、药物饲料添加剂的管理法规概述
三、药物饲料添加剂的生产经营和使用
知识链接
本章小结
复习思考题
附录一 兽药GMP检查验收项目（生物制品）
附录二 兽药GMP检查验收项目（化药、中药等）
附录三 兽药GSP检查验收项目
附录四 兽药管理条例
参考文献
……
序言 随着我国兽药行业发展上的国际化要求与管理上的法制化建设，客观上要求专业技术人员对兽药在生产、经营、使用和管理等诸环节的法律法规知识有较好的理解和把握。特别是在畜牧业和兽药行业快速发展的同时，《兽药管理条例》针对兽药管理中存在的兽药标签和说明书不规范，市场上假、劣兽药时有出现，影响了养殖者的合法权益；现行制度对兽药安全使用管理规定过于原则，没有就休药期、处方药与非处方药分类管理等做出规定，难以保障安全用药；兽药审批标准不统一，同一兽药品种在不同地区有不同标准，实践中容易形成市场分割和地方保护主义；由于监督管理措施不完善，致使近些年来动物源性食品兽药残留超标现象比较严重，直接影响了人民群众身体健康和我国畜产品、水产品的出口；法律责任规定得过于原则，对生产、经营假、劣兽药等违法行为处罚不够，不能有效惩处违法行为等新情况、新问题，及时进行了内容修订，这对于进一步加强兽药管理。保证兽药质量，有效防治动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人民健康将发挥着积极作用。为顺应兽药行业在现代畜牧业的发展以及畜产品质量安全需要的实际，在高职高专类人才培养的兽药生产与营销专业、兽医医药专业中设置了“兽药管理”课程，但与之配套的符合新修订的《兽药管理条例》特色教材建设相对滞后。鉴于此.本教材编写组积极组织了辽宁农业职业技术学院、江苏畜牧兽医职业技术学院、辽宁医学院动物医学院、郑州牧业工程高等专科学校、信阳农业高等专科学校、山东畜牧兽医职业学院、辽宁省动物卫生监督管理局、辽宁省兽药饲料监察所、辽宁省丹东市兽药饲料监察所和佛山市南海禅泰动物药业有限公司等10个单位的专业教师和行业专家，以新《兽药管理条例》为核心内容，在参考辽宁农业职业技术学院编写的教材《兽药管理》和吸收近几年来兽药法规最新成果的基础上，进行全面加工整理后推出了最新版本。本书不仅充分吸收采纳了兽药管理实践中的一些行之有效的管理制度和措施，同时广泛借鉴了国际上兽药管理的通行做法和我国人用药品成功的管理经验，体现了《行政许可法》和《全面推进依法行政实施纲要》的本质要求，更能适应当前兽药行业发展的需要，并有意识地把相关的法规、相关的基本知识、历史与现实状况及其发展前景融人其中，具有时代性、知识性、实用性和一定的前瞻性。
文摘 插图：
（一）管理的基本特征
管理活动普遍存在于人类一切有组织的活动中，有效地集体协作必须要进行管理，这是管理的普遍性。在管理过程中，中心任务是协调各个人或各部门的活动，特别是不能完成总目标的个人或部门，目的是使其达到预定的目标，这是管理的特殊性。管理要指挥劳动，同时又要监督劳动。管理还具有两重性，即管理具有自然属性和社会属性。一方面管理具有与社会大生产、生产力相联系的自然属性；另一方面管理又具有与社会关系、社会制度相联系的社会属性。
管理是一个过程，是让别人同自己一起去实现既定目标的过程，这个过程可以通过管理职能的分析而对它进行剖析。因此，管理是一切有组织的活动不可缺少的要素。
管理是一种工作，是人们为实现一定目标而进行的一种活动。一切管理都是由3个基本要素组成，一是管理的主体（管理人员）；二是管理的客体（管理对象。是由人和事组成的一个动态系统，包括人、财、物、时间和信息等）；三是管理的效果（管理的主体作用于管理对象而产生的预期结果，即实现管理目标）。
管理是一门科学，也是一种领导和决策，其基本职能是计划、组织和控制。管理是为组织制定目标，应用组织的各种要素，对由众人参加的社会系统，进行组织、推动与控制以实现预定的目标。管理人员根据已掌握的情报、资料和信息，经过思维，进行综合分析，做出判断，最后成为决策。
管理的手段和工具包括机构体制、管理人员、管理法规和管理信息。其中，机构体制是管理手段，管理人员是管理工作中最活跃的因素，管理法规是保证人、财、物、信息等管理对象的合理流通，信息是管理最基本的工具。
