实用药品GMP基础:项目教学法教改教材
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基本信息·出版社：化学工业出版社
·页码：202 页
·出版日期：2008年03月
·ISBN：7122023222/9787122023223
·条形码：9787122023223
·版本：第1版
·装帧：平装
·开本：16
·正文语种：中文
·丛书名：中等职业学校规划教材
内容简介 本书打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的内容模式，目的让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，发展职业能力。
本书按照药品生产流程设计了包括认识理解GMP、物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理和药品质量检验的管理共6个学习项目，并通过三十多个任务、百余个实践活动来掌握GMP在药品生产各个环节中的管理要求和实施方法；同时，本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求，内容贴近实践教学实际。
目录 项目1 认识理解GMP
理解GMP的内涵
药品GMP的主要内容
GMP的三大要素
GMP认证的基本程序
项目2 物料的管理
物料管理的重要性及物料管理的模块系统
物料的接收
物料的贮存
物料发放的过程及要求
不合格品的处理
项目3 药品生产前准备的管理
阅读和理解生产管理文件
不同级别洁净厂房的洁净度要求
人员、物料进入洁净区的要求
生产操作前的清扬
根据生产或包装指令单检查核对物料
检查衡器、量具的状态
检查确认设备、器具状态完好
项目4 药品生产过程的管理
药品的生产批号管理
工艺用水的相关要求
生产过程的状态标识管理
药品生产过程管理的内容
液体制剂的时效性原则
防止药品生产和包装过程中的污染和混淆
……
项目5 药品生产结束的管理
药品生产结束的管理内容
设备、工作场地的清洁、清场
及时完整地填写清场记录
……
……
