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生物药品(附光盘) |
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生物药品(附光盘) |
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基本信息·出版社：人民卫生出版社
·页码：222 页
·出版日期：2009年01月
·ISBN：9787117107907
·条形码：9787117107907
·版本：第1版
·装帧：平装
·开本：16
·正文语种：中文
·读者对象：供生物制药技术专业用
·丛书名：全国高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材
内容简介 《生物药品》主要依据中华人民共和国药典，选择性介绍了一些临床使用较多，在生物药品各类型中具有一定代表性的药品，同时也介绍了近期生物药品研发的一些新进展。重点要求学生掌握生物药品的概念及分类、常用生物药品的作用与用途、制剂规格、使用方法与注意事项、对生物药品的来源、保管养护等知识也作了简单的介绍。
目录 第一章 总论
第一节 绪论
一、生物药品的概念及分类
二、生物药品的发展史
三、生物药品的现状与发展
第二节 生物药品的特性
一、原料特性
二、生产、制备特性
三、药理学特性
四、药品检验特性
五、药品贮藏特性
第三节 影响生物药品作用的因素
一、药品方面的因素
二、机体方面的因素
第二章 氨基酸、多肽和蛋白类药品
第一节 概述
一、我国氨基酸类药物的发展历程
二、治疗用蛋白激素的发展历程
第二节 氨基酸类药品
第三节 多肽类药品
第四节 蛋白类药品
第三章 酶与辅酶类药品
第一节 概述
一、酶与辅酶类药品的含义
二、酶与辅酶类药品的特征
三、酶与辅酶类药品的来源
四、酶与辅酶类药品的种类
五、酶与辅酶类药品的应用
第二节 常用酶类药物
一、助消化酶类
二、消炎酶类
三、心血管疾病治疗酶类
四、抗肿瘤酶类
五、其他酶类
第三节 辅酶类药品
第四章 核酸及其降解物和衍生物类药品
第一节 概述
一、核酸类药品的概念及种类
二、核酸类药品的生理活性
第二节 核酸类药品
第三节 多聚核苷酸类药品
第四节 核苷、核苷酸及其衍生物类药品
一、碱基类药品
二、核苷类药品
三、核苷酸类药品
第五章 多糖类与脂类药品
第一节 概述
一、多糖的概念及种类
二、多糖类药品的生理活性
三、脂类药品的概念及种类
第二节 多糖类药品
第三节 脂类药品
第六章 免疫制品
第一节 概述
一、免疫制品的定义
二、免疫制品的分类
第二节 疫苗
一、病毒类疫苗
二、细菌类疫苗
三、联合疫苗
第三节 免疫血清
一、抗毒素
二、抗血清
第七章 血液制品
第一节 概述
一、血液制品的起源及发展
二、血液制品的种类、安全性及管理
三、血液制品的发展前景
第二节 血清制品
一、白蛋白类制品
二、免疫球蛋白类制品
三、凝血因子类制品
第三节 细胞制品
第八章 诊断药品
第一节 概述
第二节 体外诊断药品
第三节 体内诊断药品
第九章 动物组织、器官及小动物制剂
第一节 概述
一、动物组织、器官制剂
二、小动物制剂
第二节 组织制剂
第三节 器官制剂
一、脑、心、肺、脾、胰、肾等为原料的制剂
二、脑垂体、甲状腺、胸腺、睾丸、胎盘为原料的制剂
第四节 小动物制剂
第十章 基因重组药品和基因药品
第一节 概述
第二节 基因重组药品
第三节 基因药品
目标检测参考答案
参考文献
附录1 汉英词汇对照
附录2 药典简介
生物药品教学大纲
……
序言 为了贯彻教育部[2006]16号文件精神，适应新形势下全国高等学校高职高专药品类专业教育改革和发展的需要，坚持以培养高素质技能型专门人才为核心，以就业为导向、能力为本位、学生为主体的指导思想和原则，按照药物制剂技术专业、生物制药技术专业、化学制药技术专业的培养目标，在卫生部教材办公室的组织规划下，确立本课程的教学内容，编写教学大纲和本教材。
本教材主要依据中华人民共和国药典，选择性介绍了一些临床使用较多，在生物药品各类型中具有一定代表性的药品，同时也介绍了近期生物药品研发的一些新进展。重点要求学生掌握生物药品的概念及分类、常用生物药品的作用与用途、制剂规格、使用方法与注意事项、对生物药品的来源、保管养护等知识也作了简单的介绍。因为教材篇幅的限制，教材中收载的药品仅仅是生物药品中的一部分，并不能代表生物药品的全部。原生物药品中的抗生素部分，由于种类繁多，已经成为独立的系列，故本教材不再介绍。
本教材在内容组织上按照生物药品的传统分类方法，即生化药品、生物制品、生物技术药品（基因药品和重组药品）的脉络编写。但是，由于部分药品的生产工艺已经发生了较大的变化，原来用传统方法生产的许多药品目前基本上都用重组技术生产，为了避免内容重复。这部分药品相对集中到重组药品章节中介绍。为了增强学生学习的目的性、自觉性及教材内容的可读性、趣味性，激发学生学习的主动性，突出培养学生分析问题和解决问题的能力，提高学习质量，在教材中设立了“学习目标”、“课堂互动”、“实例解析”、“知识链接”、“知识拓展”、“学习小结”、“目标检测”等模块，希望对教学有所裨益。书末附有经过反复讨论修改、最后审定的《教学大纲》，可供各校教学参考。
鉴于生物药品的发展变化较快，本教材介绍的药品剂量和用法仅供教学时参考，实际使用时请以生产厂家的药品使用说明为准。
该教材是生物制药技术专业规划教材的首次编写，可供参考的资料不多，教材的内容选择、特别是与其他课程的内容衔接是否合理，都有待实践的检验。由于编者水平有限，书中存在许多不妥和疏漏之处，恳请读者批评指正。
文摘 二、免疫制品的分类
（一）疫苗
以往或习惯上把以细菌制成的制剂称为“菌苗”，而把病毒、立克次体等制成的制剂称为“疫苗”；以细菌代谢产物——毒素制备的制剂称为“类毒素”。随着现代科学技术的发展，按国际惯用名称，疫苗是指由微生物或其代谢产物（如细菌类毒素）制成，并可诱导机体产生自动免疫的抗原性制品。疫苗从不同角度分类如下：
1.根据制剂中微生物的性质分类
（1）灭活疫苗：用物理或化学方法将病原微生物杀死或灭活而制成的制剂称灭活疫苗或死疫苗。如乙型肝炎灭活疫苗、百日咳灭活疫苗等。灭活疫苗失去致病力，但仍保留其免疫原性，可刺激机体产生免疫力。使用相对比较安全，易于保存。由于灭活疫苗接种后不能在体内生长繁殖，对机体的刺激时间短，免疫力维持时间较短（6个月一2年）。要获得强而持久的免疫，需多次接种。
（2）减毒活疫苗：采用人工方法使病原微生物产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性及繁殖能力，或直接从自然界筛选出毒性极低或无毒的病原微生物制成的制剂称减毒活疫苗（又称活疫苗）。如麻疹疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、卡介苗等。减毒活疫苗接种后，使机体产生一次轻微感染，但不会发病，从而获得免疫力。活疫苗具有以下优点：①接种量小；②接种次数少（一般只需一次）；③免疫效果好，免疫时间长（3-5年）；④机体反应较小。缺点是不易保存，但冷冻干燥制品可保存较长时间。
2.根据制剂中所含微生物的种类分类
（1）细菌类疫苗：指由细菌或细菌类毒素制成的疫苗，如卡介苗、破伤风疫苗等。
（2）病毒类疫苗：指由病毒、衣原体、立克次体等制成的疫苗，如麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗等。
3.根据制剂中所含成分分类
（1）单价疫苗：是由单一型抗原成分组成的疫苗。如脊髓灰质炎单价疫苗。
（2）二价疫苗及多价疫苗：是由两个或两个以上同一种但不同型（或群）抗原合并组成的含有二价或多价抗原成分的一种疫苗。如脊髓灰质炎三价疫苗。
（3）联合疫苗：是由几个不同抗原成分组成的疫苗。如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗。
4.新型疫苗
（1）亚单位疫苗：从细菌或病毒培养物中，以生物化学和物理方法提取纯化有效特异性抗原制成的疫苗称亚单位疫苗。如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌等荚膜多糖疫苗均是采用化学方法将这些免疫性物质提取、纯化或制成的亚单位疫苗。
（2）基因工程疫苗：利用基因重组技术生产的疫苗称基因工程
……
